欧加隆宣布战略投资Claria Medical,支持开发用于微创子宫切除术的研究性医疗器械

2023年1月5日美国东部时间上午7:30

欧加隆将进一步在女性健康的高需求领域持续寻求创新解决方案

美国新泽西州泽西市,2023年1月5日——全球化的女性医疗健康公司欧加隆 (NYSE: OGN)宣布对私营公司Claria Medical进行战略投资,后者正在开发一种用于微创腹腔镜子宫切除术的研究性医疗器械。该协议还赋予欧加隆收购Claria Medical的选择权。

欧加隆全球首席执行官Kevin Ali表示:“子宫切除术是最常见的妇科手术之一,因此为了实现更安全、更简单和更快速的手术,投资新的技术至关重要。像与Claria Medical这样的合作,对我们的业务发展而言是不可或缺的途径。我们在全领域内寻找能够改善女性健康的潜在解决方案,无论是药品、器械,还是其他技术。这项合作建立在我们在医疗器械领域的经验之上,也符合我们的创新发展方向——即在拥有迫切需求的领域寻求创新。

Claria Medical的早期研究性器械为Claria System,采用了一种智能的子宫封闭和摘除系统,旨在为患者和医生改善子宫切除术的技术。该器械入选了美国食品药品监督管理局的“更安全技术计划( Safer Technologies Program, STeP)”——一项旨在推动符合条件的器械更快获得上市许可的合作计划。

Claria Medical首席执行官Alexey Salamini表示:“我们非常高兴与欧加隆达成这项战略协议。欧加隆在女性健康领域拥有广泛的知识积淀,欧加隆的投资提升了我们的技术在改善女性健康方面的潜力。我们非常期待继续推进Claria System的临床规划,并最终获得美国食品药品监督管理局的许可。”

根据协议条款,欧加隆将预付800万美元,并有权选择按预定条款收购 Claria Medical。这项800万美元的预付款将被列为2023年的在研研发费用。

关于Claria Medical
Claria Medical对于研发行业一流的治疗方法,以满足女性医疗健康领域尚未满足的需求满怀热忱。Claria Medical是一家开发微创手术工具的商业前医疗器械初创公司。早期的成果已入选美国食品药品监督管理局的“更安全技术计划”。除了私人融资外,Claria Medical还获得了久负盛名的美国国家科学基金会(National Science Foundation)和美国国立卫生研究院(National Institute of Health)的资助,以开发改进子宫切除术、子宫肌瘤切除术和其他外科手术技术的产品。

关于欧加隆
欧加隆是一家全球化的医疗健康公司,专注于改善女性全生命周期的健康。欧加隆在全球拥有超过60种药物和产品,覆盖一系列疾病治疗领域。依靠生殖健康业务、持续增长的生物类似药业务,以及稳定的经典品牌业务,欧加隆能够以强健的现金流优势,持续投资女性健康领域的创新和未来增长机会。此外,欧加隆也在积极探求与生物制药创新企业开展合作,发挥公司在快速增长的国际市场中的规模与资源优势,帮助它们实现产品的商业化。

欧加隆的业务足迹遍及全球,拥有显著的规模和地理覆盖范围、全球首屈一指的商业能力以及大约1万名员工,总部位于美国新泽西州泽西市。

有关前瞻性陈述的警示性声明
除此处提及的历史信息外,本新闻稿包含《1995年美国私人证券诉讼改革法案》安全港条款所指的“前瞻性陈述”,包括但不限于有关以下事项的陈述:管理层对于欧加隆在Claria Medical的战略投资以及欧加隆收购Claria Medical的独家选择权所带来的潜在利益的预期、欧加隆对Claria System的安全性和有效性的预期,以及对于Claria System临床规划的预期,包括计划在2023年进行的关键性临床试验。前瞻性陈述可通过“期望”、“打算”、“预期”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“将”或具有类似含义的措辞识别。这些陈述基于欧加隆管理层当前的信念和预期,并受到重大风险和不确定性的影响。倘若基本假设被证明不准确,或者风险或不确定性成为现实,则实际结果可能与前瞻性陈述中所述的结果存在重大差异。

风险和不确定性因素包括但不限于:无法执行我们的业务发展战略或无法实现计划收购的收益;一般经济因素,包括利率和汇率波动;行业整体环境与竞争;仍在持续的新冠疫情以及变异毒株出现的影响;美国及国际制药行业法规及医疗健康立法的影响;全球医疗健康成本控制的趋势;技术进步;竞争对手获得的新产品和专利;新产品开发中固有的挑战,包括取得监管审批;欧加隆准确预测其未来财务业绩和表现的能力;生产环节的障碍或延迟;国际经济和主权风险带来的财务不稳定性;发展及维护商业交易伙伴关系时遇到的困难;对欧加隆专利有效性及其他创新产品保护措施的依赖;以及可能会涉及的诉讼风险,包括专利诉讼和/或监管措施等。

欧加隆不承担因新信息、未来事件或其他因素公开更新任何前瞻性声明的义务。欧加隆在提交给美国证券交易委员会(SEC)的资料中列出了可能导致实际结果与前瞻性声明中描述内容产生显著偏差的其它因素,包括在表格10-K中提交的截至2021年12月31日的欧加隆年报和之后提交给SEC的文件。详情可在SEC网站(www.sec.gov)查阅。

[1]Jacoby VL, Fujimoto VY, Giudice LC, Kuppermann M, Washington AE. Racial and ethnic disparities in benign gynecologic conditions and associated surgeries. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jun;202(6):514-21. doi: 10.1016/j.ajog.2010.02.039.

[2]本信息仅供一般参考,相关器械未在国内获批上市。

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